單項選擇題醫(yī)療器械的使用時限為暫時使用是指:器械預期連續(xù)使用的時間在()小時以內。
A.12
B.24
C.36
D.48
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2.單項選擇題經營企業(yè)應保存完整的無菌器械購銷記錄和有效證件,無菌器械購銷記錄及有效證件必須保存到產品有效期滿后()年。
A.一
B.二
C.三
D.四
3.單項選擇題經營企業(yè)應具有與其經營無菌器械相適應的營業(yè)場地和倉庫。產品儲存區(qū)域應()、通風、無污染,具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設施,符合產品標準的儲存規(guī)定。
A.避光
B.封閉
C.獨立
D.寬敞
4.單項選擇題()負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務代表
D.質量代表
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下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
題型:多項選擇題
以下產品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
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下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
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應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有()
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國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據是()
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醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括()
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第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當()
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醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括()
題型:多項選擇題