填空題()變更后,無菌器械的大、中、小包裝標(biāo)注的企業(yè)名稱應(yīng)在半年之內(nèi)變更。新包裝啟用后,舊包裝即停止使用,新、舊包裝不得混用。
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1.單項(xiàng)選擇題突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報(bào)告,并在()小時(shí)內(nèi)填報(bào)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》
A.12
B.24
C.36
D.48
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)應(yīng)報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)當(dāng)填寫()向所在地醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》
3.單項(xiàng)選擇題鼓勵(lì)()、法人和其他相關(guān)社會(huì)組織報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療器械使用單位
D.公民
最新試題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
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需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()
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下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()
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下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
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