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填空題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為（）年，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前（）個月，向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

答案： 5；6

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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)庫房應當實行分區(qū)分類管理，其中待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格區(qū)顏色設置分別為（）。

答案：黃、綠、紅

根據(jù)《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》的規(guī)定，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營場所使用面積應不少于（）㎡。

答案： 100

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