A、具有獨立的法人資質(zhì)的企業(yè) B、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量檢驗人員 C、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的經(jīng)營場地及環(huán)境 D、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓、維修等售后服務能力
A.由設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。B.由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。C.由國家食品藥品監(jiān)督管理局。