A、2001年2月28日
B、2001年10月1日
C、2001年12月1日
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.被測物質(zhì)的名稱
B.用途
C.方法或者原理
D.商品名
A.需要增加檢查力量或者延伸檢查范圍的
B.需要采取產(chǎn)品召回或者暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險控制措施的
C.需要立案查處的
D.涉嫌犯罪需要移送公安機關(guān)的
A.營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件
B.申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件
C.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人身份證明復(fù)印件
D.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件
A.銷售日期
B.原材料批號
C.主要設(shè)備及工藝參數(shù)
D.檢驗報告
A.安全風(fēng)險性高
B.臨床用量大
C.輿情關(guān)注度高的
D.不良事件監(jiān)測提示可能存在質(zhì)量問題的
A.臨床試驗的目的、背景和內(nèi)容
B.臨床性能的評價方法和統(tǒng)計學(xué)處理方法
C.臨床試驗的風(fēng)險與受益分析
D.受試者《知情同意書》
A.按說明書或者包裝標示的貯存要求貯存
B.搬運和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標示要求規(guī)范操作
C.應(yīng)當(dāng)按規(guī)格分開存放，不同批號可以堆放一起
D.與庫房地面、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙
A.所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員可以掛職，無需在職在崗
B.從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.從事植入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備國家認可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
D.從事角膜接觸鏡等有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員
A.應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年
B.無有效期的，不得少于5年
C.植入類醫(yī)療器械的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存
D.植入類醫(yī)療器械的進貨查驗記錄和銷售記錄不得少于10年
A.經(jīng)營一類醫(yī)療器械
B.出租《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
C.經(jīng)營無產(chǎn)品合格證的無菌器械
D.向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械
最新試題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）