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【簡答題】醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生原因有哪些?
答案:
發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的原因非常復雜,有產(chǎn)品固有風險中的設計缺陷,有器械性能、功能故障或損壞,有產(chǎn)品使用說明書上的錯誤,有...
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【簡答題】哪些屬于醫(yī)療器械不良事件中的嚴重傷害?
答案:
嚴重醫(yī)療器械不良事件,是指有下列情況之一者:
(1)導致死亡;
(2)危及生命;
(3)導...
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【簡答題】欺騙誤導消費者的醫(yī)療器械廣告主要有哪些表現(xiàn)形式?
答案:
此類虛假醫(yī)療器械廣告主要是未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批或篡改審批內(nèi)容,擅自發(fā)布的違法廣告;還有一類是非醫(yī)療器械產(chǎn)品冒充醫(yī)...
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