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問答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市前需要經(jīng)過檢驗(yàn)檢測(cè)嗎？
答案：
第二類、第三類醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)時(shí)需要到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè)。
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問答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)有哪些？
答案：
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
（1）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。
（1）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。
問答題
【簡(jiǎn)答題】對(duì)醫(yī)療器械的常見認(rèn)識(shí)誤區(qū)有哪些？
答案：
（1）誤區(qū)一：醫(yī)療器械都是高風(fēng)險(xiǎn)的，醫(yī)療器械只有醫(yī)院才能有，需要醫(yī)務(wù)人員才能使用。
其實(shí)，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，國(guó)家將...
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