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A.研究方案、范圍、內(nèi)容發(fā)生變化的
B.利用過去用于診斷、治療的無身份標(biāo)識(shí)的樣本進(jìn)行研究的
C.生物樣本數(shù)據(jù)庫中無身份標(biāo)識(shí)的人體生物學(xué)樣本或者相關(guān)臨床病史資料，再次使用進(jìn)行研究的
D.使用已經(jīng)簽署了知情同意書，同意捐獻(xiàn)的樣本用于科學(xué)研究的
E.研究過程中出現(xiàn)了預(yù)期的不良反應(yīng)

A.與研究參與者相關(guān)的研究內(nèi)容發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的
B.與研究相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)質(zhì)性提高的
C.與研究相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)增加的
D.研究參與者民事行為能力等級(jí)提高的
E.以上均是