確保質(zhì)量體系的運(yùn)行使用有效版本的文件,準(zhǔn)確無誤的指導(dǎo)采供血作業(yè)。
SOP應(yīng)由具體執(zhí)行該步驟的操作人員。
①目的;②職責(zé);③適用范圍;④定義;⑤所需材料;⑥流程; ⑦參考文獻(xiàn)(最低限度要求);⑧附錄。