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濕法制粒工藝過程:制軟材、制粒、干燥、整粒、壓片。
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注射用水的質(zhì)量要求包括:PH、氨、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、易氧化物、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、微生物檢查等。
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輸液制劑要求無菌、無熱原;pH盡量與血漿pH接近,可允許在5-9范圍內(nèi)。
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