企業(yè)經營的產品,應具有由供應商提供的醫(yī)療器械產品注冊證書和有關生產或經營資格證明(蓋有企業(yè)鮮章的復印件),并有購銷憑證及協(xié)議。并有措施保證其內容的真實性和完整性。購銷記錄包括(): ①應當注明產品名稱、生產廠商 ②包裝規(guī)格 ③產品合格證明或檢驗報告 ④經手人簽名 ⑤負責人簽名
A、①②③④ B、②③④⑤ C、①②③④⑤ D、①②④⑤ E、①②
有下列哪些情形之一的,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷()? ①《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的; ②醫(yī)療器械經營企業(yè)終止經營或者依法關閉的; ③《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的; ④不可抗力導致醫(yī)療器械經營企業(yè)無法正常經營的; ⑤法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的其他情形
A、①②③⑤ B、①②③④⑤ C、②③④⑤ D、①②③ E、③④⑤
(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當加強對醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查可以采?。ǎ┑姆绞?。 ①書面檢查 ②抽查檢驗 ③現場檢查 ④飛行檢查 ⑤書面與現場檢查相結合
A、①③⑤ B、①②③④⑤ C、④⑤ D、①②③ E、①②③⑤