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在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械均應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定申請注冊,未獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械,不得銷售、使用。
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《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為4年。
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單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械不良事件,是指()的()的醫(yī)療器械在()情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件?①獲準(zhǔn)上市②質(zhì)量合格③正常使用
A、①②③
B、②③
C、①③
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