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A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構
C、省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評機構

A、對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械
B、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械
C、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
D、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械
E、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須加以適當控制的醫(yī)療器械