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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料能夠作為訴訟的依據(jù)嗎？
答案：
醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，指導(dǎo)開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作的依據(jù)，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和...
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【簡答題】監(jiān)督管理部門對(duì)已發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械可采取哪些措施？
答案：
根據(jù)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的嚴(yán)重程度，國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)修改使用...
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答案：
根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時(shí)應(yīng)當(dāng)采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改說明書、軟件升級(jí)、替換、收...
