問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】如何分析醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的原因？

答案：在報(bào)告回顧的基礎(chǔ)上，通過(guò)文獻(xiàn)資料回顧分析、上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的比較研究、與企業(yè)合作研究、回顧相應(yīng)的臨床規(guī)范和技...

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答案：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年1月底前對(duì)上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行匯總分析，并填寫(xiě)《醫(yī)療器械不良事件...