問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】“使用者/操作者失誤”也是可報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告嗎?

答案: 是的。因?yàn)?,使用?操作者失誤也可能引發(fā)不良事件。收到關(guān)于使用者/操作者失誤的信息之后,監(jiān)管部門或生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)相關(guān)情...
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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該怎么辦?

答案: 醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)及時(shí)向本單位負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的部門報(bào)告,并根據(jù)他們的意見(jiàn)認(rèn)真填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械...
問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】個(gè)人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件該如何上報(bào)?

答案: 個(gè)人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)或者...
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