問答題

【簡答題】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療器械再評價中的地位和作用是什么?

答案: 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械再評價的主體,應根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術結(jié)構、質(zhì)量體系等要求設定醫(yī)療器械再評價啟動條件、評價程序...
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【簡答題】什么是醫(yī)療器械再評價?

答案:

醫(yī)療器械再評價,是指對獲準上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行重新評價,并實施相應措施的過程。

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【簡答題】臨床醫(yī)務人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中應起到什么樣的作用?

答案: 作為醫(yī)療器械不良事件的報告主體之一,醫(yī)療機構是大多數(shù)醫(yī)療器械的使用場所,也是醫(yī)療器械不良事件的主要發(fā)生地。同時,作為醫(yī)療...
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