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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械安全性的基本要求有哪些？
答案：
（1）在按照預(yù)定的條件和用途使用時不會危及患者、使用者和其他人的臨床狀況（健康）和安全；
（2）產(chǎn)品的設(shè)計和制...
（2）產(chǎn)品的設(shè)計和制...
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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械的固有風險主要有哪些？
答案：
醫(yī)療器械的固有風險主要有：
（1）設(shè)計因素：受現(xiàn)在科學技術(shù)條件、認知水平、工藝等因素的限制，醫(yī)療器械在研發(fā)過程...
（1）設(shè)計因素：受現(xiàn)在科學技術(shù)條件、認知水平、工藝等因素的限制，醫(yī)療器械在研發(fā)過程...
問答題
【簡答題】什么是醫(yī)療器械風險管理？
答案：
醫(yī)療器械風險管理，是指用于風險分析、評價和控制工作的管理方針、程序及其實踐的系統(tǒng)運用。主要包括風險分析、風險評價、風險控...
