問答題

【簡答題】什么是醫(yī)療器械風險？

答案： 醫(yī)療器械風險，是指使用醫(yī)療器械而導致人體受傷害的危險發(fā)生的可能性及傷害的嚴重程度。如使用注射用聚丙烯酰胺水凝膠后所出現的...
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【簡答題】醫(yī)療器械上市前的臨床評價主要存在哪些局限性？
答案： 受倫理、道德、法規(guī)、社會因素的限制，醫(yī)療器械上市前的臨床評價存在著一些缺陷和不足。主要體現在以下幾點：
（1）...
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【簡答題】審批上市的醫(yī)療器械都是絕對安全的嗎？
答案： 不是。任何醫(yī)療器械產品都具有一定的使用風險。都可能因為當時科技水平的制約、實驗條件的限制等因素，而在臨床應用過程中存在一...
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