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名詞解釋
一次性使用無菌醫(yī)療器械
答案：
是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
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填空題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造（）、（）、（）的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責(zé)令停止經(jīng)營，并處以（）元以上（）萬元以下罰款。
答案：
生產(chǎn)批號；滅菌批號；產(chǎn)品有效期；5000；2
填空題
經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營不合格無菌器械，經(jīng)營者不能指明不合格品生產(chǎn)者的，視為經(jīng)營（）產(chǎn)品；不能指明不合格品供貨者的，視為從（）的企業(yè)購進(jìn)產(chǎn)品。
答案：
無產(chǎn)品注冊證的；無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
