藥具內(nèi)包裝應(yīng)印有或附有說明書,其內(nèi)容應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書的相關(guān)規(guī)定;內(nèi)容未發(fā)生變化。