A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件 B.有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備 C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度 D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力
A.一級(jí)召回 B.二級(jí)召回 C.三級(jí)召回 D.四級(jí)召回
A.醫(yī)療器械傷害發(fā)生的概率 B.對(duì)人體健康造成的傷害程度 C.在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會(huì)造成傷害 D.傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點(diǎn)