問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述藥品管理法規(guī)定那些單位和個(gè)人必須遵守？

答案： 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。
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【簡(jiǎn)答題】有機(jī)雜質(zhì)的定量一般多采用HPLC峰面積法，有外標(biāo)法、加校正因子的主成分自身對(duì)照法、不加校正因子的主成分自身對(duì)照法、峰面積歸一化法。簡(jiǎn)述它們的特點(diǎn)與使用時(shí)應(yīng)具備的條件。
答案： ①法定量比較準(zhǔn)確，采用時(shí)需有雜質(zhì)對(duì)照品，自備時(shí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)估和確認(rèn)，并制訂質(zhì)量要求。
②法適用于已知雜質(zhì)的控制，應(yīng)...
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【簡(jiǎn)答題】非水滴定法加醋酸汞可方便有機(jī)堿氫鹵酸鹽的終點(diǎn)觀(guān)察，但目前為環(huán)保革除汞鹽、消除汞污染已達(dá)成共識(shí)，列出目前的三種替代辦法并加以簡(jiǎn)述？
答案： 一是用醋酐溶解樣品后，加無(wú)水醋酸（或甲酸），用高氯酸滴定，電位指示終點(diǎn)；二是加0.01mol/L鹽酸與乙醇，用0.1mo...
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