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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證的主要內(nèi)容?
答案:
準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢測(cè)限、定量限、線性、范圍、耐用性。
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】溶出度測(cè)定法中,取樣點(diǎn)位置及取樣時(shí)間分別有什么規(guī)定?
答案:
溶出度測(cè)定法有三法:第一法:取樣點(diǎn)位置應(yīng)在轉(zhuǎn)籃頂端至液面的中點(diǎn),距溶出杯內(nèi)壁10mm處;第二法:取樣點(diǎn)位置應(yīng)在槳葉頂端至...
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及要求。
答案:
(1)名稱,原則上應(yīng)按世界衛(wèi)生組織(WHO)編訂的國(guó)際非專利藥品名稱命名
(2)性狀,中國(guó)藥典在性狀下主要記載藥...
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