單項(xiàng)選擇題成品放行前，由哪個(gè)部門(mén)審核批生產(chǎn)記錄并簽字（）

A.廠技術(shù)管理部門(mén)
B.廠質(zhì)量管理部門(mén)
C.生產(chǎn)車(chē)間
D.總工室
E.成品倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫(xiě)方法，必須由誰(shuí)更正并簽字（）

A.工藝員
B.班組長(zhǎng)
C.質(zhì)檢員
D.填寫(xiě)人
E.審核人

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)工作服的表述與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是（）

A.工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求相適應(yīng)
B.不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)制定統(tǒng)一的清洗周期和滅菌方法
C.不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用
D.工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無(wú)靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)
E.工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自的清洗設(shè)施

3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立三級(jí)質(zhì)量分析制度為（）

A.車(chē)間、班組、崗位三級(jí)
B.廠、車(chē)間、工序三級(jí)
C.廠、科室、車(chē)間三級(jí)
D.劑型、品種、崗位三級(jí)

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，有下列情形為劣藥的是（）

A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
B.變質(zhì)的
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的
D.超過(guò)有效期的
E.被污染的

5.單項(xiàng)選擇題無(wú)菌工作服滅菌后應(yīng)在幾日內(nèi)使用，否則要重新滅菌（）

A.一日
B.二日
C.三日
D.四日
E.五日