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申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應當提交的資料包括有:()
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》
B.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件
C.擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍、組織機構(gòu)與職能
D.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷
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多項選擇題
在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其()的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
A.安全性
B.經(jīng)濟性
C.協(xié)調(diào)性
D.有效性
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《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的()適用《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》。
A.發(fā)證
B.換證
C.變更
D.監(jiān)督管理
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