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醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照()使用醫(yī)療器械。
A.廣告宣傳單
B.醫(yī)療器械說明書
C.產(chǎn)品合格證
D.出廠檢驗單
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單項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗資料應(yīng)當(dāng)妥善保存和管理。實施者應(yīng)當(dāng)保存臨床試驗資料至最后生產(chǎn)的產(chǎn)品投入使用后()年。
A.一
B.兩
C.十
D.百
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()的范圍:同類產(chǎn)品已上市,其安全性、有效性需要進一步確認(rèn)的醫(yī)療器械。
A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗證
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