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國家對醫(yī)療器械實行()制度。
A.企業(yè)審查管理
B.產品審核管理
C.產品認證管理
D.產品生產注冊
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單項選擇題
醫(yī)療器械新產品,是指國內市場尚未出現過的或者()、有效性及產品機理未得到國內認可的全新的品種。
A.操作性
B.商業(yè)性
C.安全性
D.合理性
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單項選擇題
第()類醫(yī)療器械新產品的臨床試用,應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,經批準后進行。
A.第一類、第二類
B.第二類、第三類
C.第二類
D.第三類
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