應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應向（）提出申請。

應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。

國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。