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判斷題
企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。
答案：
正確
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填空題
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）、（）、（）、（）及等。
答案：
相關(guān)法律法規(guī)；醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)和技能；質(zhì)量管理制度；職責(zé)及崗位操作規(guī)程
