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【簡(jiǎn)答題】GMP中對(duì)無(wú)菌藥品的相關(guān)規(guī)定有哪些?
答案:
無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括無(wú)菌制劑和無(wú)菌原料藥。
潔凈度級(jí)別及監(jiān)測(cè)
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答案:
(一)物理誘變劑
紫外線、X射線、γ射線、快中子、激光、電磁波、宇宙射線等
(二)化學(xué)誘變劑
烷...
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【簡(jiǎn)答題】菌種選育的目的是什么?
答案:
(一)提高發(fā)酵產(chǎn)量;
(二)改進(jìn)菌種的性能;
(三)產(chǎn)生新的發(fā)酵產(chǎn)物;
(四)去除多余的組分。
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