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判斷題

新開辦申請經(jīng)營（批發(fā)）體外診斷試劑的企業(yè)所取得的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為7年。

答案：錯誤

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受理申請的設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科（處）在收到驗(yàn)收申請之日起45日內(nèi)，會同藥品市場監(jiān)督管理科（處）相關(guān)人員組織現(xiàn)場驗(yàn)收。現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果評定為驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利，申請人可以在缺陷問題整改完畢后重新申請。

答案：錯誤

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查只能一并進(jìn)行。

答案：錯誤

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