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具備二類(lèi)醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)光學(xué)內(nèi)窺鏡。
原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)器械類(lèi)的體外診斷試劑。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人經(jīng)營(yíng)燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營(yíng)所有的體外診斷試劑。
編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類(lèi)別是三類(lèi)醫(yī)療器械。
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱(chēng)。
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?