診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。

生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當通過臨床驗證。

吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè)，必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。

高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

經(jīng)營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。