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違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的,由市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)。
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違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的,若違法所得不足1萬元的,并處3萬元以下的罰款。
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違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)及其人員參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)的,責(zé)令改正,給予警告。并處3萬元以下的罰款。
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