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擅自更改經(jīng)注冊(cè)審查、備案的說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容的,由市級(jí)以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正。
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判斷題
產(chǎn)品使用可能帶來(lái)的副作用應(yīng)當(dāng)標(biāo)明在說(shuō)明書(shū)中。
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判斷題
醫(yī)療器械有產(chǎn)品名稱和商品名稱的必須同時(shí)注明在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)上。
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