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(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)公示審批過程和審批結(jié)果。申請人和利害關(guān)系人可以對直接關(guān)系其重大利益的事項(xiàng)提交書面意見進(jìn)行陳述和申辯。
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判斷題
企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人變動情況是(食品)藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容,而質(zhì)量管理人員變動情況不是監(jiān)督檢查的內(nèi)容。
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判斷題
新產(chǎn)品證書丟失,申請者提供承擔(dān)法律責(zé)任的聲明、單位主管部門和所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的證明文件,可予補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)證書用原編號,加注“補(bǔ)”字。
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