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醫(yī)療器械經營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》登記事項的,縣級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當在收到變更申請之日起15個工作日內為其辦理變更手續(xù),并通知申請人。
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醫(yī)療器械的產品名稱應當符合國家相應的標準和規(guī)定。
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醫(yī)療器械經營企業(yè)法人審查評分標準規(guī)定各部分得分率均要達到80%,且否決項(帶*號)符合要求,為審查合格。
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