判斷題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范由縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定。

答案：錯(cuò)誤

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醫(yī)療器械新產(chǎn)品，是指世界市場(chǎng)尚未出現(xiàn)過(guò)的或者安全性、有效性及產(chǎn)品機(jī)理未得到國(guó)內(nèi)認(rèn)可的全新的品種。

答案：錯(cuò)誤

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人如因?qū)嶋H需要可以委托具備保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全條件的企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸產(chǎn)品。

答案：正確