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判斷題

醫(yī)療器械生產企業(yè)應當對其生產的產品安全負責，不得生產、銷售不符合法定要求的醫(yī)療器械。

答案：正確

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取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》后，不按照法定條件、要求從事生產活動或者生產不符合法定要求產品的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據(jù)職責采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《醫(yī)療器械生產管理辦法》予以處罰。

答案：錯誤

醫(yī)療器械經營企業(yè)不再符合法定條件、要求繼續(xù)從事生產經營活動的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據(jù)職責采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》予以處罰。

答案：錯誤

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