問答題

【簡答題】新藥毒性試驗(yàn)與受試藥有關(guān)的因素有哪些？

答案：受試藥本身的物理性狀、所含雜質(zhì)、溶媒或賦形劑，以及給藥途徑和方法等都是影響新藥毒性作用的因素。

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【簡答題】臨床前藥物毒理學(xué)研究中，要回答的兩個問題是什么？

答案：

①藥物的安全劑量范圍；
②毒性表現(xiàn)和毒性作用部位。

【簡答題】呼吸藥臨床前期研究計(jì)劃包含內(nèi)容？

答案：

常規(guī)：給藥時間、給藥劑量
特殊：免疫毒性、生殖毒性、給藥器具及其特殊釋放物質(zhì)、賦形劑等