問答題

【簡答題】何謂藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)?

答案: GCP的核心是保障受試者與患者的權利,保證臨床試驗的科學性。這些規(guī)范規(guī)定了臨床試驗的有關各方,即申辦者、研究者及管理當局...
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【簡答題】何謂IV期臨床試驗?

答案: IV期臨床試驗為新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通...
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