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【簡答題】何謂II期臨床試驗(yàn)?
答案:
II期臨床試驗(yàn):治療作用初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗(yàn)研...
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【簡答題】何謂I期臨床試驗(yàn)?
答案:
I期臨床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。
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【簡答題】臨床試驗(yàn)分為幾期?
答案:
臨床試驗(yàn)一般分為I、II、III和IV期臨床試驗(yàn)。
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