單項選擇題加強醫(yī)療機構制劑的管理，規(guī)范醫(yī)療機構制劑的申報與審批，對申請醫(yī)療機構制劑的配制、調劑使用，以及進行相關的審批、檢驗和監(jiān)督管理等活動進行規(guī)范管理的法律法規(guī)文件是（）
A.《藥品管理法》
B.藥品管理立法
C.藥事法規(guī)
D.《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》
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1.單項選擇題藥事管理與法規(guī)學科具有（）與社會科學兩方面的屬性。
A.《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》（試行）
B.中醫(yī)藥管理部門
C.自然科學
D.行政訴訟
2.單項選擇題（）是指國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品。
A.行政訴訟
B.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》
C.中醫(yī)藥管理部門
D.仿制藥
