單項(xiàng)選擇題注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展人體生物等效性試驗(yàn)前，應(yīng)當(dāng)將擬開(kāi)展的人體生物等效性試驗(yàn)項(xiàng)目在哪里備案（）
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理總局
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局指定的化學(xué)仿制藥生物等效性與臨床試驗(yàn)備案信息平臺(tái)
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1.多項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)載明《藥品生產(chǎn)許可證》許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類(lèi)型、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。其中由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為（）
A.發(fā)證日期
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.生產(chǎn)范圍
D.生產(chǎn)地址
2.多項(xiàng)選擇題中藥安全檢查中，外源性有害物質(zhì)不包括（）
A.黃曲霉毒素
B.農(nóng)藥殘留
C.重金屬
D.吡咯里西啶
