填空題1407年,意大利城熱那亞法典中對()做出了明確的要求和規(guī)定,使其成為法律所認(rèn)可并對其進(jìn)行管理的一種專門職業(yè)。
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1.多項(xiàng)選擇題下列屬于遴選非處方藥目錄的指導(dǎo)思想的是()
A.安全有效
B.慎重從嚴(yán)
C.結(jié)合國情
D.中西藥并重
E.使用方便
2.多項(xiàng)選擇題藥品管理法規(guī)定對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采?。ǎ?/a>
A.責(zé)令修改說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
D.追究當(dāng)事人民事責(zé)任
E.追究當(dāng)事人刑事責(zé)任
3.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的()環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理,建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。
A.生產(chǎn)
B.購進(jìn)
C.儲(chǔ)運(yùn)
D.加工
E.銷售
4.多項(xiàng)選擇題新藥在投產(chǎn)前必須做的“三致”試驗(yàn)包括()
A.致癌試驗(yàn)
B.致敏試驗(yàn)
C.致畸試驗(yàn)
D.致突變試驗(yàn)
E.致抑郁試驗(yàn)
5.多項(xiàng)選擇題2000年版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下核心標(biāo)準(zhǔn)()
A.ISO9000
B.ISO9001
C.ISO9002
D.ISO9004
E.ISO19011
最新試題
在我國現(xiàn)代藥物是指()
題型:單項(xiàng)選擇題
根據(jù)新藥管理要求研究處方和生產(chǎn)工藝是()
題型:單項(xiàng)選擇題
在國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下,參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(GCP)是()的主要職責(zé)。
題型:單項(xiàng)選擇題
根據(jù)規(guī)定,必須使用國家規(guī)定專有標(biāo)識的藥品是()
題型:多項(xiàng)選擇題
新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓方是()
題型:單項(xiàng)選擇題
GMP適用于原料藥生產(chǎn)的()
題型:單項(xiàng)選擇題
下列不按新藥管理的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
屬于我國技術(shù)監(jiān)督部門的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
制定、修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是()
題型:單項(xiàng)選擇題
屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局管轄的產(chǎn)品是()
題型:單項(xiàng)選擇題