單項(xiàng)選擇題

藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.是具有法律地位的藥品標(biāo)準(zhǔn)，擁有最高的權(quán)威性
C.申報(bào)品種的檢測(cè)項(xiàng)目或者指標(biāo)不適用《中國(guó)藥典》的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供充分的支持性數(shù)據(jù)
D.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》通用的技術(shù)要求，不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

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多項(xiàng)選擇題

下列藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則正確的有（）

A.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、接軌國(guó)際、經(jīng)濟(jì)合理”的原則
B.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法
C.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐
D.檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

配伍題

承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作的部門(mén)是（）|承擔(dān)藥品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范及要求、檢測(cè)方法制修訂的技術(shù)復(fù)核與驗(yàn)證工作的部門(mén)是（）|參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)工作的部門(mén)是（）|負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的部門(mén)是（）

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

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下列藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則正確的有（）

藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）