A.以無(wú)菌形式提供的醫(yī)療器械
B.通過(guò)牽拉、撐開(kāi)、扭轉(zhuǎn)、壓握、彎曲等作用方式,主動(dòng)施加持續(xù)作用力于人體、可動(dòng)態(tài)調(diào)整肢體固定位置的矯形器械(不包括僅具有固定、支撐作用的醫(yī)療器械,也不包括配合外科手術(shù)中進(jìn)行臨時(shí)矯形的醫(yī)療器械或者外科手術(shù)后或其他治療中進(jìn)行四肢矯形的醫(yī)療器械)
C.具有計(jì)量測(cè)試功能的醫(yī)療器械
D.如果醫(yī)療器械的預(yù)期目的是明確用于某種疾病的治療