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問答題

【論述題】試述實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵。

答案：實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵為：
①做好藥廠的總體設(shè)計(jì)；
②重視新技術(shù)和新設(shè)備的使用；
③加強(qiáng)人員...

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②藥物本身對(duì)機(jī)體來說是一種異物，而病人的抵抗力又不...

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答案： ①《中國藥典》、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》、制劑規(guī)范與處方等；
②《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理...