多項(xiàng)選擇題隨機(jī)方法包括以下哪幾類(lèi):()

A.簡(jiǎn)單隨機(jī)化
B.區(qū)組隨機(jī)化
C.動(dòng)態(tài)隨機(jī)化
D.分段/分層隨機(jī)化
E.分層區(qū)組隨機(jī)化


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1.多項(xiàng)選擇題雙盲試驗(yàn)指的是哪些人不知道受試者治療分配的程序:()

A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者

2.多項(xiàng)選擇題CRC發(fā)現(xiàn)受試者失訪(fǎng)后,正確的處理措施有:()

A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪(fǎng)后,提醒研究者在病程記錄中如實(shí)記錄失訪(fǎng)情況
C.遵循原始資料如病歷,將失訪(fǎng)事件或者原因錄入EDC或填寫(xiě)CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背


3.多項(xiàng)選擇題預(yù)防失訪(fǎng)的措施有哪些:()

A.研究者及時(shí)處理研究藥物的不良反應(yīng),保障受試者安全
B.在談知情同意時(shí)需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強(qiáng)對(duì)受試者的依從性教育

4.多項(xiàng)選擇題常見(jiàn)的導(dǎo)致受試者失訪(fǎng)的因素可能有哪些:()

A.隨訪(fǎng)時(shí)間較長(zhǎng)
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通

5.多項(xiàng)選擇題本次隨訪(fǎng)完成后,CRC應(yīng)進(jìn)行哪些工作:()

A.提醒研究者按照方案要求書(shū)寫(xiě)病程記錄
B.及時(shí)填寫(xiě)EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪(fǎng)的檢查結(jié)果并交給研究者評(píng)估
D.核對(duì)研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來(lái)
E.告知受試者后續(xù)隨訪(fǎng)等需要受試者配合的工作(如:不良事件的隨訪(fǎng)等)

最新試題

關(guān)于受試者隨訪(fǎng)的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()

題型:多項(xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪(fǎng)視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題